Sin participantes, una investigación clínica no sucede. Tampoco los avances en medicina, los cuales dependen de estudios de investigación. A pesar de los recursos y la energía hacia el reclutamiento, inscribir a los participantes del estudio sigue siendo un desafío.
Si no está familiarizado con lo que implica una investigación clínica, los beneficios pueden no ser tan evidentes como para aquellos de nosotros que no estamos del lado del paciente. En este artículo, ayudaremos a explicar los beneficios de participar en ensayos clínicos, así como algunos de los factores que afectan la inscripción en estudios de investigación.
Hasta Abril del 2020, han habido 113,112 estudios registrados en los EEUU desde Febrero del 2000
Tipos de estudios registrados incluyen:
- Intervencionista: los investigadores comparan los efectos entre los grupos que reciben tratamiento o no reciben tratamiento.
- Observacional: no se realiza ninguna intervención o tratamiento, pero los investigadores recopilan evaluaciones sobre hábitos y afecciones.
- Acceso ampliado: los participantes reciben tratamiento de una afección grave con un producto pendiente de aprobación de la FDA.
¿Por qué las personas participan en ensayos clínicos?
1. Para avanzar en el conocimiento médico.
Según una encuesta del 2017 de ResearchAmerica.org, el 82% de los participantes dijo que la oportunidad de mejorar la salud de los demás era un factor importante al decidir compartir información de salud personal. Las preguntas médicas a menudo son respondidas por los resultados de los ensayos clínicos, lo que conduce a mejores formas de prevenir, detectar, diagnosticar, controlar y tratar afecciones y enfermedades de salud.
2. La posibilidad de recibir tratamientos efectivos.
En el mismo estudio, el 84% de los participantes dijo que la oportunidad de ayudar a los investigadores a comprender las enfermedades y desarrollar nuevas formas de prevenirlas, tratarlas y curarlas también fueron factores importantes. Si tiene una afección para la cual no hay un tratamiento actual disponible, controlar su enfermedad puede ser un desafío – pero la oportunidad de probar un tratamiento experimental puede ser emocionante! Recibir nuevos tratamientos antes de que estén ampliamente disponibles después, de que otras opciones han fallado, también es un factor en la inscripción en estudios de investigación.
3. Obtener una recomendación de alguien en quien confían.
El 81% de los participantes de la encuesta también dijo que era “muy probable” o “algo probable” participar en un estudio si lo recomendaba un médico. Con frecuencia, la información de boca en boca es donde las personas adquieren conciencia y conocimiento de los ensayos clínicos, y es la influencia de familiares, amigos y médicos lo que puede influir en la decisión de considerar la inscripción en estudios de investigación.
4. Ser compensado por el tiempo y el viaje.
El 89% de los participantes de la encuesta dijo que si se les pagaría o no era un factor importante para decidir si participar en un ensayo clínico. Algunas personas se inscriben en ensayos clínicos para ganar dinero extra, mientras que la compensación es un bono para otros.
El 86% de los participantes de la encuesta estuvo de acuerdo en que los ensayos clínicos deberían discutirse entre los profesionales de la salud y los participantes como parte de la atención estándar.
¿Cuáles son algunas barreras comunes que afectan la inscripción en estudios de investigación?
No todos comparten nuestra emoción por los ensayos clínicos. Hay muchas ideas falsas y preocupaciones sobre lo que implica la participación. Estas son algunas de las razones por las cuales las personas tienen reservas cuando se trata de inscribirse en estudios de investigación:
Falta de conciencia.
En la misma encuesta del 2017 de ResearchAmerica.org, el 74% de las personas que participaron dijeron que un médico o profesional de la salud nunca había hablado con ellos sobre ensayos de investigación clínica, y el 73% dijo que nadie en su familia había participado en un estudio de investigación. Cuantas más personas sepan acerca de los ensayos clínicos, más personas podrán participar.
Preguntas sobre calificación.
El 81% de los participantes de la encuesta dijo que sería más probable que participaran en un ensayo de investigación clínica si lo recomendaba su médico, pero solo el 19% de los participantes dijo que un profesional de la salud había mencionado los ensayos clínicos como una opción. A menos que se les llame la atención directa, algunas personas nunca considerarán la posibilidad de inscribirse en estudios de investigación.
Miedo a lo desconocido.
Muchas personas son reacias a participar porque tienen miedo. Los resultados desconocidos y los posibles efectos secundarios son miedos comunes, y es posible que los investigadores no puedan garantizar los resultados. Sin embargo, la seguridad del paciente es siempre la máxima prioridad, los participantes tienen derechos que los protegen y cada ensayo ha forzado la supervisión.
Inconveniencia.
Algunas personas no pueden comprometerse con el tiempo que lleva participar en un estudio de investigación o descubrir que la participación en el estudio no funciona con su horario. Otros encuentran que viajar es el principal obstáculo si no pueden transportarse o encontrar un lugar de estudio cercano. Por lo tanto, debido a varios factores socioeconómicos, poblaciones específicas pueden estar subrepresentadas.
Tenían la intención de participar.
Los participantes dispuestos a veces encontrarán que no pueden unirse por una variedad de razones. Quizás no califican o no devuelven su formulario de consentimiento informado. Dado que los participantes tienen derecho a interrumpir el tratamiento en cualquier momento, algunos participantes también abandonan antes de que finalice el estudio.
Con más de 20 años de experiencia al servicio de la comunidad de Austin, Texas, DermResearch es un líder en el centro de investigación dermatológica, que se especializa en estudios clínicos pagados que ayudan a encontrar tratamientos para una variedad de afecciones de la piel, incluyendo estudios de investigación de piel saludable. Si está interesado en participar en un próximo estudio, pero tiene preguntas o dudas como las mencionadas aquí, comuníquese con nuestra oficina para que un miembro de nuestro equipo pueda brindarle más información y discutir sus inquietudes directamente.
¡Con su ayuda, esperamos eliminar algunas de estas barreras de entrada y trabajar juntos para avanzar en la medicina!
Fuentes: ResearchAmerica.org, ClinicalTrials.gov.
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